繼推出新一代糖皮質激素創(chuàng)新藥以及哮喘創(chuàng)新GSNOR抑制劑進入II期后，健康元呼吸創(chuàng)新藥領域再傳捷報。近日，公司針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的MABA雙靶點創(chuàng)新藥在I期實驗中觀察到良好的安全性，目前已經正式進入II期臨床并入組首例患者，標志著該藥物向商業(yè)化落地又邁出了穩(wěn)健的一步。

新藥MABA雙靶點協同作用，兼具速效和長效雙重治療優(yōu)勢

研究顯示，該款藥物在Ib期臨床試驗中展現出良好的安全性，參與試驗受試者未出現嚴重不良反應，為當前正在進行的II期研究奠定了堅實的基礎。

作為全球常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，COPD最為典型的特征是氣道炎癥和氣管舒張受限，目前市面上比較常見的藥物主要包括LAMA及LABA等。其中，LAMA藥物專注于改善氣流受限并降低疾病急性加重的風險；而LABA則致力于增強氣道通暢性并緩解患者的呼吸困難等癥狀。然而，LABA 和 LAMA 均為單靶點作用機制藥物，在應對COPD這種復雜的慢性疾病時，與雙靶點藥物相比，它們在療效上存在明顯局限。

健康元此次推出的First in Class吸入藥物MABA具備獨特的“雙靶點”作用機制，實現了在一個分子上同時作用兩大靶點的創(chuàng)新設計，為目前COPD治療難題提供了全新的解決思路：

1）雙靶點協同，療效提升：雙靶點機制不僅成功規(guī)避了LAMA、LABA單藥治療可能面臨的療效局限性和潛在副作用風險，更通過“雙靶點”的協同作用，實現COPD疾病癥狀以及肺功能的雙重改善，大幅提升治療效果和患者的治療依從性。

2）兼顧速效與長效，治療優(yōu)勢凸顯：數據顯示，該藥物兼具速效與長效的雙重治療優(yōu)勢，能夠迅速響應急性期的需求實現快速緩解，同時亦適合作為長期維持治療的選擇，有望對現有治療方案形成強有力的補充甚至替代。

3）安全設計、無憂治療：該藥物獨特的季銨鹽結構設計能夠有效避免藥物進入中樞神經系統(tǒng)，從而大幅降低對中樞神經系統(tǒng)產生副作用的可能性，提升了治療的安全性，為慢阻肺患者帶來更加高效、便捷且安全的治療新選擇。

這種創(chuàng)新機制藥物可以順利進入II期臨床，對廣大COPD患者來說，無疑是一個好消息。

領航呼吸制劑領域，攜多款創(chuàng)新藥實現再突破

自2013年開始，健康元便重點投入呼吸領域研發(fā)、生產和銷售工作，成為國內較早布局吸入制劑的公司之一。依托多個創(chuàng)新產品線和技術上的重大突破，健康元在國內的市場份額迅速增長，并成功躋身行業(yè)前列，打破了長期以來由海外藥企主導的市場格局。

目前，呼吸領域已然成為健康元的強項和標志板塊之一，公司推出了多款針對呼吸吸入和霧化治療的經典產品，并擁有10個品種、14個品規(guī)的產品上市及20多個在研呼吸品種。值得關注的是，在深入調整公司研發(fā)架構及體系建設后，健康元加速聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)項目，目前已推出11款創(chuàng)新藥，且有5款已推進到Ⅱ期以后。

此次MABA雙靶點創(chuàng)新藥研發(fā)進展獲得突破，不僅是健康元在呼吸賽道創(chuàng)新藥管線的又一重要布局，更是公司創(chuàng)新研發(fā)體系實力的再次凸顯。隨著后續(xù)臨床研究的穩(wěn)步推進及商業(yè)化落地，健康元有望為全球慢阻肺患者帶來更多福音，并在COPD治療領域占據更加重要的地位。